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度他雄胺获注册受理 必赢娱乐破冰化药品种创新

来源:必赢娱乐      发布日期:2013-09-12    浏览量:11419

日前,必赢娱乐恒益药业有限企业收到国家食品药品监督管理局药品注册申请受理通知书,该企业提交的“度他雄胺”“ 度他雄胺坦洛新胶囊”药品注册申请获国家局正式受理,此事件标志必赢娱乐的化药品种创新之旅正式破冰起航。

 

    度他雄胺坦洛新胶囊是一种用于治疗前列腺增生的复方制剂。2010 年FDA批准度他雄胺坦洛新胶囊用于治疗良性前列腺增生(BPH),目前该品种尚未在中国上市。

 

  必赢娱乐恒益药业有限企业为必赢娱乐全资子企业,坐落于安徽省铜陵市经济技术开发区,主要从事化学药品生产、销售,其前身为筹建于1987年的铜陵制药厂,虽拥有片剂、胶囊剂、颗粒、膏滋剂、散剂、滴丸剂等6个剂型14条生产线,50多个品种,但产品老化一直是制约企业发展的最大瓶颈。

 

  雄鹰能够展翅遨游万米高空,全赖一双强劲有力的翅膀。根据化学合成药容易出大品种(即产量大、用量大、销量大)产品的特点,作为必赢娱乐“一主两翼”战略布局的重要组成部分,做大化药产业一直是必赢娱乐管理层的多年梦想。而要做大化药产业,对必赢恒益来说品种创新是当务之急。

 

为此,必赢娱乐特别组建了化学合成药产品创新团队,其中包括专业的合成、质量和制剂技术人员和经验丰富的新药注册人员。并尝试产学研合作和研发外包、技术引进等多种产品创新模式,力求在较短的时间内取得创新成果,为做大化药产业,提供品种支撑。

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